Careereye
Boule Medical AB          

Regulatory Coordinator

Ort:Spånga Typ:Heltid
Bransch:Tekniker, bilddiagnostik o medicintekn. utrustn. Sista ansökningsdag: 2017-10-29
Hemsida: https://www.boule.se

Boule Diagnostics AB är ett snabbt växande diagnostikbolag som utvecklar, tillverkar och marknadsför system och konsumentprodukt för komplett blodcellsanalys till icke-institutionell vård. Försäljningen sker genom ett världsomspännande nätverk av distributörer som täcker över 100 länder. Bolaget fokuserar främst på små och medelstora sjukhus, kliniker och laboratorier inom den icke-institutionella vården, såväl som andra diagnostiska företag inom både human- och veterinärhematologi. Verksamheten bedrivs genom rörelsedrivande dotterbolag i Sverige, USA och Kina.

Bolaget grundades 1992 genom förvärvet av Karo Bio Diagnostics AB, men företagets historia går tillbaka till tidigt 1950-tal när grundaren av Swelab Instrument AB, Erik Öhlin, utvecklade Europas första automatiska blodcellsräknare. Denna är en tidig föregångare av dagens instrument från Boule. Grundarna av Boules amerikanska dotterbolag, Clinical Diagnostic Solutions Inc., (CDS), har en liknande historia från Coulter Corporation som utvecklat världens första blodcellsräknare.

Boule Medical AB och moderbolaget Boule Diagnostics AB, är verksamt inom området laboratoriemedicin med speciell inriktning på hematologisystem för automatisk blodcellräkning till både human- och veterinärmarknaden. Bolaget är en internationell koncern med 97 procent export, försäljning i över 100 länder och med dotterbolag och säljkontor i Sverige, USA, Kina, Mexico och Indien. Boule Diagnostics AB är börsnoterat på NASDAQ Stockholm. Bolaget har egen utveckling, produktion och försäljning och finns i Spånga i Stockholm. Boule Medical AB har idag cirka 80 medarbetare som arbetar i nya lokaler i Spånga.

Regulatory Coordinator

Vill du arbeta med regulatoriska frågor inom IVD/medicinteknik? 

Hos Boule får du arbeta med marknadens bästa produkter inom blodcellsräkning. Vi är Sveriges största helsvenska diagnostikföretag. Vi sitter i ljusa lokaler i Spånga där vår utveckling, produktion och försäljning finns.

Till vår avdelning Kvalitet & Regulatory söker vi en Regulatory Coordinator. Arbetet är varierande och du har nära samarbete med övriga avdelningar.

Din främsta uppgift 

är att ständigt hålla dig uppdaterad inom regelverket för IVD/medicinteknik och sprida din kunskap inom organisationen, så att vi kan uppfylla de regulatoriska krav som ställs på våra produkter. Du bidrar med regulatoriska planer och övergripande planering av kliniska studier i projekt. Du genomför internationella registreringar av Boule system i samarbete med våra distributörer.

Du kommer att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor även om du förväntas arbeta självständigt. Du har förmågan att växla mellan olika uppgifter och att snabbt skapa relationer med kollegor och internationella distributörer.

Som person är du strukturerad, analytisk och noggrann. 

Vi vill att du har:

Naturvetenskaplig utbildning eller motsvarande Minst 3 års erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs Meriterande med erfarenhet av FDA registreringar Erfarenhet av regelverk för IVD/medicintekniska produkter Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift är ett krav

Tycker du att detta låter som ett jobb för dig så ansök och läs mer om vår verksamhet på www.boule.se

Urval och intervjuer sker löpande, så vi ber om din ansökan snarast. Vill du veta mera om tjänsten så kontakta gärna vår chef för Kvalitet och Regulatory Eva Johannesson tel. 08 744 77 00 eller eva.johannesson@boule.se.

Frågor om rekryteringsprocessen besvaras av Eva Ekermann, Personalchef, eva.ekermann@boule.se

Snittlön på företaget

  • Total snittlön SEK/mån